培训回顾-培训回顾-医疗器械培训-广州九泰药械技术有限公司

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医疗器械培训

Medical device training

培训时间:2016.08.03培训地点:

医疗器械临床试验沙龙·第1期2016年6月24日·广州主办单位:广州博济医药生物技术股份有限公司暨南大学药学院承办单位:广州九泰药械技术有限公司一、沙龙背景2016年3月23日,《医疗器械临床试验质量管理规范》正式发布,并于2016年6月1日起正式实施。新的器械GCP从2004版的29条增加到新版的96条,前后2版对比发生了很大变化。新规强调了医疗器械临床试验的合规性,也看到了CFDA对器械临床试验高度重视。医疗器械临床试验高要求时代已

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